(Tehran Times) – Вторая отечественная вакцина от COVID-19, разработанная и предложенная Иранской фармацевтической компанией Razi Vaccine and Serum Research Institute получила разрешение на клинические испытания.
Протокол клинических испытаний был одобрен как Управлением по контролю над продуктами и лекарствами, так и Национальным комитетом по этике биомедицинских исследований.
Тем не менее, протокол должен быть возвращен в Управление, для получения соответствующей лицензии, и уже тогда могут начаться сами клинические испытания.Вакцина на белковой основе, использует рекомбинантные версии спайкового белка и тренирует иммунную систему против вируса, создавая антитела.
Согласно протоколу, на первом этапе получат вакцину
13 добровольцев, а затем в исследование войдут 120 человек в четырех различных группах.
Обычно, если первая фаза проходит успешно, определяется приемлемая доза препарата, то на основании результатов первой фазы, на втором этапе примет участие уже 500 человек.
На всех этапах проект будет проходить под пристальным наблюдением Национального комитета по этике биомедицинских исследований и экспертного сообщества.
Массовая вакцинация начнется через 2 месяца
В субботу президент Ирана Хассан Рухани заявил, что правительство делает все возможное, чтобы начать массовую вакцинацию против коронавируса в ближайшие два месяца, уделяя приоритетное внимание медицинскому персоналу и лицам высокого риска.
Вакцины COVAX будут предоставлены стране к концу текущего (иранского календарного) года (20 марта) или в начале следующего (иранского календарного) года, заявил Рухани на заседании Национального штаба по борьбе с коронавирусом.
Закуплены были и другие вакцины, которые вскоре появятся в продаже, отметил он, добавив, что совместная вакцина под названием «Пастер» также пойдет в серию весной.
Также Рухани объявил, что две отечественные вакцины, которые уже лицензированы для клинических испытаний, также будут доступны к следующему лету.
Отечественная вакцина
«Производством вакцины от COVID-19 с начала эпидемии собирались заняться 16 иранских компаний. Из них 12 компаний подали заявки на производство вакцины, восемь было одобрено. Одна из компаний уже приступила к клиническим испытаниям, а две компании в ближайшее время будут тестировать вакцины на людях», - сообщил 10 января глава Информационного центра Минздрава Киануш Джаханпур.
КОВИРАН БАРЕКАТ, первая коронавирусная вакцина, изготовленная иранскими учеными, была представлена общественности и введена трем добровольцам 29 декабря 2020 года. 11 января этим волонтерам была введена вторая доза вакцины.
К настоящему же времени первую дозу вакцины получили 14 человек, и на этапе клинических исследований это число должно достичь уже 56 человек. Вскоре начнется второй этап с вакцинацией 500 человек, а через 28 дней стартует третий этап массового производства. Ходжат Ники-Малеки, руководитель пресс-центра штаба по противодействию коронавирусу, заявил, что через полгода производство вакцин достигнет 12 миллионов доз в месяц.
COVID-19: новые заболевшие и умершие
На брифинге для прессы в понедельник пресс-секретарь Министерства здравоохранения Сима-Садат Лари подтвердила 5806 новых случаев заражения COVID-19, что увеличило общее количество инфицированных до 1 336 217. Она добавила, что 1 125 499 пациентов к настоящему времени выздоровели, но 4 348 остаются в критическом состоянии.
За последние сутки погибло 83 пациента, в результате чего общее число смертей достигло 56 886. На настоящий момент в Иране проведено 8 580 126 диагностических тестов на COVID-19. Лари отметила, что сейчас 10 городов находятся в «красных» зонах высокого риска, 23 города – в «оранжевой» зоне и 163 – в «желтых» зонах низкого риска.
Перевод Владимира Глинского.
Свежие комментарии